代码:002653.SZ

扫码填写问卷

思美宁®(苯磺酸克利加巴林胶囊)
药品介绍

- 全球首个无需滴定第三代钙离子通道调节剂,1类新药,国谈医保,具有创新并三环笼状结构,高选择性作用于α2δ-1亚基,兼具疗效和安全性。

- 2024年5月上市,已获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)、带状疱疹后神经痛 (PHN) 2大适应症

- 首个中国大陆获批DPNP适应症的1类新药,填补领域空白

- 首个中国中枢神经病理性疼痛(cNP)注册III 期研究阳性告捷

- NP(神经病理性疼痛)已被CDE纳入优先审评

参考文献
[1] Gou X, et al. J Pharmacol Exp Ther. 2021;376(3):330-337.
[2] Guo X, et al. JAMA Netw Open. 2024;7(8):e2425614.
[3] Zhang D, et al. JAMA Dermatol. 2024;160(11):1182–1191.
[4] Pan T, et al. Pain Ther. 2025;14(4):1311-1329.
[5] 苯磺酸克利加巴林胶囊药品说明书.
[6] Guo X, et al. J Diabetes Res. 2026;2026(1):e296073.


药品说明书下载

思美宁®(苯磺酸克利加巴林胶囊)
无需滴定

无需滴定

直达有效剂量,使用便捷
快速起效

快速起效

第2天即显著缓解疼痛,改善睡眠[4]
耐受良好

耐受良好

头晕、眩晕、嗜睡发生率低,绝大多数为轻到中度,无需处理[5]

长期用药 有效控制疼痛[6]
科研积淀深厚 海内外学术认可
  • 13 篇高质量学术论文,核心成果刊发于JAMA Network Open (IF=10.5、JAMA Dermatology (IF=11.5)等国际顶级期刊;

  • 11次ADA (美国糖尿病协会)、AAN (美国神经病学学会) 等全球顶会重磅发布

  • 13部权威指南与专家共识推荐,《中国神经病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》、《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南 (2025 版)》等。


2025年成功纳入国家医保目录;截至2026年5月,已有2951家医疗机构使 用,累计惠及患者100万+人次。
科研积淀深厚 海内外学术认可
科研积淀深厚 海内外学术认可
Frequently Asked Questions
常见问答
思美宁®(苯磺酸克利加巴林胶囊)常见问答

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)属于第几代药物?

是全球首个无需滴定的第三代钙离子通道调节剂。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)在使用剂量上有何便捷之处?

无需滴定,可直接以有效剂量起始治疗。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的分子结构特点是什么?

采用创新并三环笼状结构,提升了分子刚性。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的靶点结合表现如何?

具有高度的靶点选择性与结合力,且存在更大的安全窗口

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的上市时间是什么时候?

于2024年5月获批上市。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)主要治疗哪些适应症?

用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)以及带状疱疹后神经痛(PHN)。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)在DPNP领域的首创意义是什么?

是中国大陆首个获批DPNP适应症的1类新药,填补了治疗空白。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)在中枢神经病理性疼痛(cNP)研究上有何突破?

其III期研究是中国首个在cNP中获得阳性结果的注册性研究。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的起效时间需要多久?

快速起效,第2天即显著缓解疼痛并改善睡眠。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的不良反应大吗?

耐受良好,头晕、嗜睡和外周水肿等发生率均较低,绝大多数为轻到中度,无需处理。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)长期使用的效果如何?

持续有效,长期用药能有效控制疼痛。

截至2026年5月,思美宁®(苯磺酸克利加巴林)公开发表过多少篇学术论文?

已有13篇高质量学术论文发表。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的研究登上了哪些国际顶级期刊?

核心成果已成功刊发于JAMA Network Open(《美国医学会杂志・网络开放》期刊)及JAMA Dermatology(《美国医学会杂志・皮肤病学》期刊)等期刊。


思美宁®(苯磺酸克利加巴林)的研究数据在哪类学术会议发布过?

已在ADA(美国糖尿病协会)和AAN(美国神经病学学会)等权威学术会议发布。

截至2026年5月,思美宁®(苯磺酸克利加巴林)共被纳入了多少部权威指南?

已被正式纳入13部权威指南与专家共识。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)纳入了哪些核心神经痛诊疗指南和共识?

包括《中国神经病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《神经病理性疼痛评估与管理中国指南(2024版)》、《老年人周围神经病理性疼痛用药指南(2025版)》和《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南 (2025 版)》等13部国家核心指南和权威共识。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)纳入了哪些核心神经痛诊疗指南和共识?

包括《中国神经病理性疼痛诊疗指南 (2024 版)》、《神经病理性疼痛评估与管理中国指南(2024版)》、《老年人周围神经病理性疼痛用药指南(2025版)》和《带状疱疹相关性疼痛全程管理指南 (2025 版)》等13部国家核心指南和权威共识。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)是否进入了糖尿病相关指南和共识?

是的,已被正式纳入《中国糖尿病防治指南 (2024 版)》、《国家基层糖尿病神经病变诊治指南(2024版)》和《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》等6部糖尿病相关指南和权威共识。

思美宁®(苯磺酸克利加巴林)是何时进入医保的?

于2024年进行首次医保谈判,2025年成功纳入国家医保目录。

.思美宁®有哪些研究刊登在国际顶尖期刊(IF >10)?

3项研究,分别是刊登在JAMA子刊DPNP 201/301研究、JAMA子刊PHN 302研究、International Journal of Surgery骨科围术期多模式镇痛304研究。

思美宁®是神经病理性疼痛(NP)一线用药么?

是的,已被权威指南推荐为一线用药,且对PHN、DPNP的治疗为1A级推荐。